头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

英伟达股价连涨八周，市值突破3.2万亿美元，创下历史新高

2024年6月15日 - 在美股持续走强的背景下，科技巨头英伟达（NVDA）继续其强劲表现，周五股价再次上涨，收于132.84美元，创下历史新高。当日成交额高达407.23亿美元，市值突破3.2万亿美元，成为继苹果（AAPL）和微软（MSFT）之后第三个市值突破3万亿美元的美国公司。

英伟达股价上涨的原因主要有以下几点：

• 强劲的财报表现： 英伟达近期发布的第二季度财报显示，营收同比增长68%，达到创纪录的81亿美元，净利润同比增长89%，达到34.6亿美元。各项指标均超出市场预期，表明公司业务发展势头强劲。
• 人工智能和数据中心业务的快速增长： 英伟达在人工智能和数据中心两大高增长领域占据领先地位。随着人工智能技术的应用越来越广泛，以及数据中心需求的不断增长，英伟达的芯片和服务将继续保持强劲需求。
• 股票拆分利好： 英伟达于6月7日宣布将股票进行10拆1，这使得股票更加容易交易，吸引了更多投资者，也提升了公司整体估值。

一些分析师认为，英伟达股价仍有上涨空间。华泰证券将英伟达目标价由135美元上调至150美元，评级“买入”，认为其领导地位稳固。

除了英伟达之外，其他表现强劲的美国科技股还包括：

• 苹果（AAPL）：股价收于147.15美元，市值3.2583万亿美元。
• 微软（MSFT）：股价收于166.09美元，市值3.2893万亿美元。
• 特斯拉（TSLA）：股价收于752.69美元，市值8660亿美元。
• 谷歌（GOOGL）：股价收于2312.06美元，市值1.9万亿美元。
• 亚马逊（AMZN）：股价收于121.88美元，市值1.1万亿美元。

总体而言，美股周五表现强劲，主要科技股普遍上涨。投资者对美国经济的强劲复苏以及科技行业的未来发展充满信心。